arrow_back Wróć do aplikacji

Bezpieczeństwo komórek i tkanek: Większa świadomość i kary za naruszenia

Ustawa zwiększa bezpieczeństwo przeszczepów komórek i tkanek poprzez wprowadzenie ogólnokrajowej kampanii edukacyjnej dla obywateli i personelu medycznego na temat ryzyka i korzyści. Wprowadza również surowe kary finansowe (do 10 milionów dolarów) dla podmiotów naruszających przepisy dotyczące bezpieczeństwa tych produktów. Obywatele zyskają lepszy dostęp do informacji o dawstwie i bezpieczeństwie procedur, co ma na celu ochronę zdrowia publicznego.
Kluczowe punkty
Edukacja publiczna: Wprowadzenie kampanii informacyjnej na temat ryzyka i korzyści związanych z przeszczepami komórek i tkanek, skierowanej do pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Wyższe kary za naruszenia: Ustanowienie nowych, wysokich kar cywilnych (do 20 000 USD za dzień naruszenia, maksymalnie 10 mln USD w jednej sprawie) dla firm, które nie przestrzegają przepisów bezpieczeństwa dotyczących produktów komórkowych i tkankowych.
Przegląd wytycznych FDA: Wymóg przeglądu i aktualizacji istniejących wytycznych dotyczących kwalifikacji dawców, w tym zaleceń mających na celu zmniejszenie ryzyka przeniesienia gruźlicy i sepsy.
Większa przejrzystość: FDA musi publikować dane dotyczące inspekcji zakładów tkankowych, liczby rejestracji oraz czasu odpowiedzi na zapytania dotyczące produktów komórkowych i tkankowych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_7188
Wnioskodawca: Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2]
Data rozpoczęcia: 2024-02-01
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Shandra Eisenga Human Cell and Tissue Product Safety Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_7188.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2024-02-01.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Edukacja publiczna: Wprowadzenie kampanii informacyjnej na temat ryzyka i korzyści związanych z przeszczepami komórek i tkanek, skierowanej do pacjentów i pracowników służby zdrowia.
  • Wyższe kary za naruszenia: Ustanowienie nowych, wysokich kar cywilnych (do 20 000 USD za dzień naruszenia, maksymalnie 10 mln USD w jednej sprawie) dla firm, które nie przestrzegają przepisów bezpieczeństwa dotyczących produktów komórkowych i tkankowych.
  • Przegląd wytycznych FDA: Wymóg przeglądu i aktualizacji istniejących wytycznych dotyczących kwalifikacji dawców, w tym zaleceń mających na celu zmniejszenie ryzyka przeniesienia gruźlicy i sepsy.
  • Większa przejrzystość: FDA musi publikować dane dotyczące inspekcji zakładów tkankowych, liczby rejestracji oraz czasu odpowiedzi na zapytania dotyczące produktów komórkowych i tkankowych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: On motion to suspend the rules and pass the bill, as amended Agreed to by voice vote. (text: CR H7167-7168)

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-30.

KATEGORIE

Zdrowie Prawo i Sądy