arrow_back Wróć do aplikacji

Leki na rzadkie choroby: Ograniczenia wyłączności rynkowej dla konkretnych zastosowań.

Ustawa RARE Act zmienia zasady dotyczące wyłączności rynkowej dla leków przeznaczonych na rzadkie choroby. Zamiast chronić lek na całą chorobę, wyłączność będzie dotyczyć tylko konkretnego, zatwierdzonego zastosowania, co może wpłynąć na dostępność i konkurencję na rynku leków dla pacjentów.
Kluczowe punkty
Wyłączność rynkowa dla leków na rzadkie choroby będzie dotyczyć konkretnego, zatwierdzonego zastosowania, a nie całej choroby.
Zmiana może potencjalnie zwiększyć konkurencję i dostępność innych leków na tę samą rzadką chorobę, ale dla innych zastosowań.
Nowe zasady mają zastosowanie do wszystkich leków, niezależnie od daty ich zatwierdzenia, co oznacza, że obejmą również istniejące leki.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_7383
Wnioskodawca: Rep. Matsui, Doris O. [D-CA-7]
Data rozpoczęcia: 2024-02-15
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

RARE Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_7383.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2024-02-15.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Wyłączność rynkowa dla leków na rzadkie choroby będzie dotyczyć konkretnego, zatwierdzonego zastosowania, a nie całej choroby.
  • Zmiana może potencjalnie zwiększyć konkurencję i dostępność innych leków na tę samą rzadką chorobę, ale dla innych zastosowań.
  • Nowe zasady mają zastosowanie do wszystkich leków, niezależnie od daty ich zatwierdzenia, co oznacza, że obejmą również istniejące leki.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Matsui, Doris O. [D-CA-7].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-25.

KATEGORIE

Zdrowie