Kary za fałszowanie danych badań szczepionek: koniec ochrony prawnej dla firm.
Ustawa wprowadza surowe kary, w tym więzienie, dla firm badawczych, które ukrywają lub fałszują dane z badań klinicznych szczepionek. Najważniejszą zmianą dla obywateli jest usunięcie ochrony prawnej dla producentów, którzy dopuścili się oszustwa, co umożliwia poszkodowanym dochodzenie odszkodowania bezpośrednio w sądzie. Zmiany te mają na celu zwiększenie bezpieczeństwa i przejrzystości badań medycznych, dając obywatelom większe możliwości prawne w przypadku szkód wynikających z oszustwa.
Kluczowe punkty
Fałszowanie lub ukrywanie danych z badań klinicznych szczepionek staje się przestępstwem federalnym zagrożonym karą do 5 lat więzienia.
Firmy tracą ochronę prawną przed pozwami cywilnymi, jeśli udowodnione zostanie oszustwo w danych z badań klinicznych, nawet w przypadku produktów objętych specjalnymi programami odszkodowawczymi.
Poszkodowani mogą jednocześnie ubiegać się o odszkodowanie z rządowego programu (VICP) i pozywać producenta w sądzie federalnym w przypadku udowodnionego oszustwa.
Wprowadzono specjalne zasady dotyczące pozwów związanych ze szczepionkami COVID-19 opartych na oszustwie – mogą być wnoszone w dowolnym czasie (bez ograniczeń czasowych).
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_8380
Wnioskodawca: Rep. Green, Mark E. [R-TN-7]
Data rozpoczęcia: 2024-05-14