arrow_back Wróć do aplikacji

Szybsza rejestracja leków generycznych: niższe ceny i lepszy dostęp.

Ustawa ma na celu umożliwienie zatwierdzania leków generycznych w sytuacjach, gdy ich etykieta pomija pewne informacje dotyczące bezpieczeństwa chronione patentem lub wyłącznością. Zgodnie z projektem, lek nie będzie uznawany za niekwalifikujący się do zatwierdzenia tylko z powodu braku tych chronionych informacji, pod warunkiem że Sekretarz uzna, iż etykieta zawiera odpowiednie oświadczenia niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania.
Kluczowe punkty
Umożliwienie zatwierdzenia leku generycznego, którego etykieta pomija chronione informacje o bezpieczeństwie.
Wymóg, aby etykieta zawierała oświadczenia o bezpieczeństwie uznane przez Sekretarza za niezbędne do bezpiecznego stosowania.
Zapobieganie blokowaniu zatwierdzenia leku wyłącznie na podstawie pominięcia chronionych informacji w etykiecie.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_9616
Wnioskodawca: Rep. Barragán, Nanette Diaz [D-CA-44]
Data rozpoczęcia: 2024-09-17
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-3-pro-preview
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Prompt Approval of Safe Generic Drugs Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_9616.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2024-09-17.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Umożliwienie zatwierdzenia leku generycznego, którego etykieta pomija chronione informacje o bezpieczeństwie.
  • Wymóg, aby etykieta zawierała oświadczenia o bezpieczeństwie uznane przez Sekretarza za niezbędne do bezpiecznego stosowania.
  • Zapobieganie blokowaniu zatwierdzenia leku wyłącznie na podstawie pominięcia chronionych informacji w etykiecie.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Barragán, Nanette Diaz [D-CA-44].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-30.

KATEGORIE

Zdrowie