arrow_back Popularne projekty
Udostępnij share

Szybsza rejestracja leków generycznych: niższe ceny i lepszy dostęp.

Ustawa ma na celu umożliwienie zatwierdzania leków generycznych w sytuacjach, gdy ich etykieta pomija pewne informacje dotyczące bezpieczeństwa chronione patentem lub wyłącznością. Zgodnie z projektem, lek nie będzie uznawany za niekwalifikujący się do zatwierdzenia tylko z powodu braku tych chronionych informacji, pod warunkiem że Sekretarz uzna, iż etykieta zawiera odpowiednie oświadczenia niezbędne do zapewnienia bezpiecznego stosowania.
Kluczowe punkty
Umożliwienie zatwierdzenia leku generycznego, którego etykieta pomija chronione informacje o bezpieczeństwie.
Wymóg, aby etykieta zawierała oświadczenia o bezpieczeństwie uznane przez Sekretarza za niezbędne do bezpiecznego stosowania.
Zapobieganie blokowaniu zatwierdzenia leku wyłącznie na podstawie pominięcia chronionych informacji w etykiecie.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu notifications_active Obserwuj ustawę
gavel
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli (wyjaśnione tutaj). Zacznij rejestrować go teraz.
Dodatkowe Informacje
Prompt Approval of Safe Generic Drugs Act
Numer druku: HR 9616
Wnioskodawca: Rep. Barragán, Nanette Diaz [D-CA-44]
Data rozpoczęcia: 2024-09-17