Szybszy dostęp do leków generycznych: Koniec z opóźnianiem przez firmy.
Ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania tańszych leków generycznych na rynek, ograniczając możliwość wykorzystywania petycji do FDA przez firmy farmaceutyczne jako taktyki opóźniającej. Wprowadza jasne zasady, kiedy petycja jest uznawana za próbę celowego opóźnienia, co ma bezpośrednio przełożyć się na niższe ceny leków dla obywateli. FDA zyska narzędzia do odrzucania petycji bez podstaw naukowych i będzie mogła zgłaszać takie przypadki do Federalnej Komisji Handlu (FTC).
Kluczowe punkty
Ograniczenie możliwości firm farmaceutycznych do blokowania tańszych leków generycznych za pomocą petycji do FDA.
FDA będzie mogła uznać petycję za celowe opóźnienie, jeśli została złożona bez danych, zbyt późno lub powtarzała wcześniej odrzucone argumenty.
Wprowadzenie obowiązku złożenia petycji do FDA w ciągu 180 dni od uzyskania informacji, zanim będzie można złożyć pozew sądowy w celu opóźnienia zatwierdzenia leku.
FDA musi zgłaszać przypadki celowego opóźniania do Federalnej Komisji Handlu (FTC) w celu podjęcia działań antymonopolowych.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie