arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do tańszych leków generycznych: Zmiany w wyłączności rynkowej.

Ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek tańszych leków generycznych poprzez modyfikację zasad wyłączności rynkowej. Pozwala to na szybsze zatwierdzanie kolejnych wersji generycznych, jeśli pierwszy producent opóźnia sprzedaż lub proces zatwierdzania trwa zbyt długo. Zmiany te mają zwiększyć konkurencję, co powinno przełożyć się na niższe ceny leków dla obywateli.
Kluczowe punkty
Umożliwienie FDA zatwierdzania kolejnych leków generycznych, nawet jeśli pierwszy producent ma wyłączność, pod warunkiem, że proces zatwierdzania trwa co najmniej 33 miesiące.
Wprowadzenie zasady, że producent generyku musi rozpocząć sprzedaż w ciągu 75 dni od zatwierdzenia, w przeciwnym razie traci status skutecznego zatwierdzenia.
Zwiększenie przejrzystości: FDA musi ujawniać producentom generyków, czy ich składniki są jakościowo i ilościowo identyczne z lekiem oryginalnym, co ma przyspieszyć proces zatwierdzania.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_1114
Wnioskodawca: Sen. Smith, Tina [D-MN]
Data rozpoczęcia: 2023-03-30
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Expanding Access to Low-Cost Generics Act of 2023

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_1114.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-03-30.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Umożliwienie FDA zatwierdzania kolejnych leków generycznych, nawet jeśli pierwszy producent ma wyłączność, pod warunkiem, że proces zatwierdzania trwa co najmniej 33 miesiące.
  • Wprowadzenie zasady, że producent generyku musi rozpocząć sprzedaż w ciągu 75 dni od zatwierdzenia, w przeciwnym razie traci status skutecznego zatwierdzenia.
  • Zwiększenie przejrzystości: FDA musi ujawniać producentom generyków, czy ich składniki są jakościowo i ilościowo identyczne z lekiem oryginalnym, co ma przyspieszyć proces zatwierdzania.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Smith, Tina [D-MN].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 108.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-26.

KATEGORIE

Zdrowie Gospodarka