arrow_back Wróć do aplikacji

Ograniczenie wyłączności rynkowej leków na rzadkie choroby

Ustawa zmienia zasady przyznawania 7-letniej wyłączności rynkowej dla leków przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób. Zamiast obejmować całą chorobę, wyłączność będzie dotyczyła tylko konkretnego, zatwierdzonego zastosowania leku. Celem jest przyspieszenie dostępu do konkurencyjnych leków i nowych terapii dla pacjentów cierpiących na rzadkie schorzenia.
Kluczowe punkty
Wyłączność rynkowa dla leków na rzadkie choroby (sierocych) będzie ograniczona do konkretnego, zatwierdzonego zastosowania, a nie całej choroby.
Zmiana ma potencjalnie zwiększyć konkurencję i obniżyć koszty leczenia, umożliwiając szybsze wprowadzenie na rynek alternatywnych terapii.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_1214
Wnioskodawca: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Data rozpoczęcia: 2023-04-19