Badanie ułatwiające dostęp do tańszych zamienników leków biologicznych
Ustawa wymaga od Departamentu Zdrowia przeprowadzenia szczegółowego badania dotyczącego procesu zatwierdzania biologicznych produktów biosymilarnych jako zamiennych. Celem jest zrozumienie wyzwań i danych potrzebnych do uzyskania tego statusu. Ułatwienie dostępu do zamiennych biosymilarów może zwiększyć konkurencję na rynku leków, co potencjalnie przełoży się na niższe koszty leczenia dla obywateli.
Kluczowe punkty
Nakaz przeprowadzenia przez FDA badania nad tym, jak leki biosymilarne uzyskują status "zamiennych" (interchangeable).
Raport ma ocenić, jakie dane są potrzebne do zatwierdzenia zamienników i jakie są wyzwania dla producentów.
Większa liczba zatwierdzonych zamienników może prowadzić do obniżenia cen drogich leków biologicznych w aptekach.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie