arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych zatwierdzonych za granicą.

Ustawa wprowadza mechanizm wzajemnego uznawania zatwierdzeń dla leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych, które są już legalnie sprzedawane w zaufanych krajach partnerskich (np. Wielka Brytania). Ma to na celu przyspieszenie dostępu obywateli do potencjalnie ratujących życie terapii, zwłaszcza w przypadku niezaspokojonych potrzeb medycznych w USA. FDA musi podjąć decyzję w ciągu 30 dni, zachowując prawo do odmowy, jeśli stwierdzi, że produkt jest niebezpieczny lub nieskuteczny.
Kluczowe punkty
Umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek amerykański leków i urządzeń już zatwierdzonych w wybranych krajach, skracając czas oczekiwania na nowe terapie.
Wzajemne uznawanie dotyczy tylko produktów, dla których istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna lub potrzeba zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych.
FDA ma tylko 30 dni na podjęcie decyzji o zatwierdzeniu, ale może odmówić, jeśli istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności produktu.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_1712
Wnioskodawca: Sen. Cruz, Ted [R-TX]
Data rozpoczęcia: 2023-05-18
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Reciprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments Act of 2023

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_1712.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-05-18.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek amerykański leków i urządzeń już zatwierdzonych w wybranych krajach, skracając czas oczekiwania na nowe terapie.
  • Wzajemne uznawanie dotyczy tylko produktów, dla których istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna lub potrzeba zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych.
  • FDA ma tylko 30 dni na podjęcie decyzji o zatwierdzeniu, ale może odmówić, jeśli istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności produktu.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Cruz, Ted [R-TX].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-26.

KATEGORIE

Zdrowie