Opłaty za leki weterynaryjne: przyspieszenie zatwierdzania i walka z antybiotykoopornością
Ustawa przedłuża do 2028 roku programy opłat pobieranych od firm farmaceutycznych, które mają na celu przyspieszenie procesu zatwierdzania nowych i generycznych leków dla zwierząt przez FDA. Zwiększone finansowanie ma zapewnić szybszy dostęp do bezpiecznych leków weterynaryjnych, co może obniżyć koszty dla właścicieli zwierząt i hodowców. Ponadto, wprowadza nowe zasady dotyczące substancji zootechnicznych w paszach oraz wzmacnia działania na rzecz ograniczenia antybiotykooporności, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa żywności i zdrowia publicznego.
Kluczowe punkty
Reautoryzacja opłat: Firmy farmaceutyczne będą płacić opłaty do 2028 roku, aby sfinansować i przyspieszyć proces zatwierdzania leków weterynaryjnych przez FDA.
Bezpieczeństwo żywności i zdrowie: Wprowadzono nowe wymogi dotyczące raportowania postępów w walce z antybiotykoopornością u zwierząt, co chroni zdrowie ludzi.
Nowa kategoria regulacyjna: Definiuje i reguluje 'substancje zootechniczne' (np. wpływające na trawienie zwierząt hodowlanych) jako dodatki do żywności, ułatwiając ich zatwierdzanie, a nie jako leki.
Wzrost finansowania: Całkowite roczne przychody z opłat dla nowych leków weterynaryjnych wzrosną do 33,5 mln USD, a dla leków generycznych do 25 mln USD (lata 2024-2028).
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie