Obowiązkowe oznaczanie alergenów i glutenu w lekach dla ludzi.
Ustawa wymaga, aby etykiety wszystkich leków przeznaczonych dla ludzi zawierały jasną informację o obecności głównych alergenów pokarmowych lub składników pochodzących ze zbóż zawierających gluten (takich jak pszenica, jęczmień, żyto). Ta zmiana ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa osób z alergiami pokarmowymi i celiakią, umożliwiając im świadome unikanie składników wywołujących reakcje. Nowe zasady etykietowania wejdą w życie najpóźniej dwa lata po uchwaleniu ustawy.
Kluczowe punkty
Wszystkie leki dla ludzi muszą wyraźnie wskazywać na etykiecie, jeśli zawierają główne alergeny pokarmowe (lub ich pochodne).
Wymagane jest również oznaczanie składników pochodzących ze zbóż zawierających gluten (np. pszenica, jęczmień, żyto).
Zmiana ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa konsumentów i zapobieganie przypadkowemu spożyciu alergenów w produktach leczniczych.
Producenci mają maksymalnie dwa lata na dostosowanie etykiet leków do nowych wymogów.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_2079
Wnioskodawca: Sen. Blumenthal, Richard [D-CT]
Data rozpoczęcia: 2023-06-21