Lepsza ochrona przed brakiem krytycznych leków: szybsze raportowanie i przejrzystość.
Ustawa ma na celu zapobieganie niedoborom kluczowych leków, takich jak te ratujące życie lub stosowane w nagłych wypadkach. Wprowadza obowiązek szybkiego informowania rządu przez producentów nie tylko o przerwaniu produkcji, ale także o nagłym wzroście popytu, co pozwala na wcześniejsze podjęcie działań zapobiegawczych. Obywatele zyskają większą pewność co do dostępności niezbędnych terapii.
Kluczowe punkty
Producenci muszą zgłaszać ryzyko niedoboru krytycznych leków (np. ratujących życie) w ciągu 10 dni roboczych, jeśli powodem jest nagły wzrost popytu lub ograniczenia eksportowe.
Wymagane jest dwukrotne w ciągu roku raportowanie łańcuchów dostaw kluczowych składników leków (API), co ma zwiększyć przejrzystość i stabilność dostaw.
Rząd będzie udostępniał informacje o potencjalnych brakach leków organizacjom pacjentów i dostawców opieki zdrowotnej, aby umożliwić lepsze przygotowanie.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_2362
Wnioskodawca: Sen. Klobuchar, Amy [D-MN]
Data rozpoczęcia: 2023-07-18