Zapobieganie brakom leków ratujących życie i poprawa jakości produkcji.
Ustawa ma na celu zapewnienie stałego dostępu do kluczowych leków poprzez walkę z ich niedoborami. Wprowadza obowiązek dla producentów przedłużania dat ważności leków ratujących życie, jeśli dane naukowe na to pozwalają, oraz nakłada kary za brak współpracy. Ponadto, producenci muszą zgłaszać nie tylko przerwy w produkcji, ale także nagłe wzrosty popytu, które mogą prowadzić do braków.
Kluczowe punkty
Dłuższe daty ważności: FDA może nakazać producentom przedłużenie dat ważności leków ratujących życie na podstawie badań stabilności, co ma zapobiegać marnotrawstwu i niedoborom.
Wczesne ostrzeganie o brakach: Producenci muszą zgłaszać władzom nie tylko przerwy w produkcji, ale także gwałtowny wzrost popytu na lek, który może spowodować jego brak na rynku.
Wsparcie dla produkcji: Przewidziano miliard dolarów dotacji na modernizację zakładów produkujących kluczowe leki (zwłaszcza sterylne leki do wstrzykiwań) w celu przejścia na bardziej stabilne, zaawansowane metody produkcji.
Zmiany w płatnościach Medicare: Wprowadzono mechanizmy wyższych płatności w programie Medicare za leki zagrożone niedoborem, aby finansowo zachęcić producentów do utrzymania stabilnych dostaw.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie