arrow_back Wróć do aplikacji

Bezpieczeństwo Leków: Nowe Ostrzeżenia na Opakowaniach Leków Generycznych.

Ustawa ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez umożliwienie producentom leków generycznych szybkiego dodawania nowych ostrzeżeń i informacji o bezpieczeństwie na etykietach. Oznacza to, że jeśli pojawią się nowe dane dotyczące ryzyka, producenci generyków będą mogli natychmiast poinformować o tym pacjentów, bez czekania na zmianę etykiety przez producenta leku oryginalnego. Wprowadzenie tych zmian może prowadzić do szybszego dostępu do kluczowych informacji o bezpieczeństwie przyjmowanych leków.
Kluczowe punkty
Producenci leków generycznych uzyskają prawo do samodzielnego dodawania nowych ostrzeżeń na etykietach, tak jak robią to producenci leków markowych.
Zmiana ta ma na celu szybsze informowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku lub skutkach ubocznych związanych z przyjmowaniem popularnych leków generycznych.
FDA będzie mogła nakazać dostosowanie etykiet leków markowych i innych generyków, jeśli jeden producent wprowadzi istotną zmianę bezpieczeństwa.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_2886
Wnioskodawca: Sen. Van Hollen, Chris [D-MD]
Data rozpoczęcia: 2023-09-21
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Updated Drug Labeling for Patient Safety Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_2886.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-09-21.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Producenci leków generycznych uzyskają prawo do samodzielnego dodawania nowych ostrzeżeń na etykietach, tak jak robią to producenci leków markowych.
  • Zmiana ta ma na celu szybsze informowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku lub skutkach ubocznych związanych z przyjmowaniem popularnych leków generycznych.
  • FDA będzie mogła nakazać dostosowanie etykiet leków markowych i innych generyków, jeśli jeden producent wprowadzi istotną zmianę bezpieczeństwa.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Van Hollen, Chris [D-MD].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-26.

KATEGORIE

Zdrowie