Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to S 2897.
Więcej badań nad nowymi lekami na raka u dzieci
Ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu dzieci do nowoczesnych terapii onkologicznych. Wprowadza obowiązek dla firm farmaceutycznych, aby badały nowe leki na raka (opracowane głównie dla dorosłych) również pod kątem ich zastosowania u dzieci, jeśli leki te celują w mechanizmy molekularne istotne dla nowotworów dziecięcych. Oznacza to więcej badań klinicznych i potencjalnie szybsze zatwierdzanie leków dla najmłodszych pacjentów.
Kluczowe punkty
Firmy wprowadzające nowe leki na raka muszą teraz badać ich działanie u dzieci, jeśli lek celuje w molekularny mechanizm związany z rakiem dziecięcym.
Badania te mogą obejmować testowanie nowego leku w połączeniu ze standardowymi terapiami lub innymi zatwierdzonymi lekami dla dorosłych.
Celem jest uzyskanie danych o bezpieczeństwie, dawkowaniu i skuteczności, aby leki mogły być szybciej zatwierdzane dla dzieci, z użyciem odpowiednich dla nich formuł leku.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.