arrow_back Wróć do aplikacji

Lepsze powiadamianie o wycofaniu wadliwych urządzeń medycznych i ryzyku dla pacjentów.

Ustawa wprowadza obowiązek elektronicznego i szybkiego informowania o wycofaniu wadliwych urządzeń medycznych z rynku. Najważniejszą zmianą jest wymóg, aby producenci dostarczali placówkom medycznym i lekarzom szczegółowe informacje o ryzyku dla pacjentów, z instrukcją przekazania tych ostrzeżeń bezpośrednio osobom, które używały danego urządzenia. Ma to na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i zapewnienie im natychmiastowej wiedzy o zagrożeniu.
Kluczowe punkty
Obowiązkowe, ujednolicone powiadomienia elektroniczne o wycofaniu urządzeń, zawierające szczegóły dotyczące ryzyka dla pacjentów i zalecanych działań.
Wymóg bezpośredniego informowania pacjentów (przez placówki medyczne) o wycofaniu urządzeń wszczepionych, podtrzymujących życie lub używanych przez dzieci.
Utworzenie publicznie dostępnej, elektronicznej bazy danych zawierającej wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach medycznych.
Nieprzestrzeganie nowych zasad powiadamiania o wycofaniu urządzeń staje się naruszeniem prawa federalnego.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_2907
Wnioskodawca: Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]
Data rozpoczęcia: 2023-09-21
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Medical Device Recall Improvement Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_2907.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-09-21.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Obowiązkowe, ujednolicone powiadomienia elektroniczne o wycofaniu urządzeń, zawierające szczegóły dotyczące ryzyka dla pacjentów i zalecanych działań.
  • Wymóg bezpośredniego informowania pacjentów (przez placówki medyczne) o wycofaniu urządzeń wszczepionych, podtrzymujących życie lub używanych przez dzieci.
  • Utworzenie publicznie dostępnej, elektronicznej bazy danych zawierającej wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach medycznych.
  • Nieprzestrzeganie nowych zasad powiadamiania o wycofaniu urządzeń staje się naruszeniem prawa federalnego.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Durbin, Richard J. [D-IL].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-26.

KATEGORIE

Zdrowie