Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to S 5046.
FDA Modernization Act 3.0: Aktualizacja przepisów dotyczących metod testowania nieklinicznego
Ustawa ta nakłada na Sekretarza Zdrowia i Opieki Społecznej (działającego przez Komisarza FDA) obowiązek opublikowania w ciągu roku tymczasowej zasady końcowej (interim final rule). Zasada ta ma na celu zastąpienie w określonych przepisach Kodeksu Przepisów Federalnych (Code of Federal Regulations) wszelkich odniesień do testów, danych i badań na zwierzętach terminologią dotyczącą metod „nieklinicznych”. Zmiana ta służy wdrożeniu poprawek do ustawy Federal Food, Drug, and Cosmetic Act wprowadzonych w 2023 roku.
Kluczowe punkty
FDA musi w ciągu roku opublikować zasadę zastępującą odniesienia do testów na zwierzętach terminem „testy niekliniczne” w określonych regulacjach.
Zmiana dotyczy konkretnych sekcji Kodeksu Przepisów Federalnych (tytuł 21) związanych z zatwierdzaniem leków.
Definicja „testu nieklinicznego” zostanie dodana do odpowiednich sekcji przepisów federalnych.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.