Lepsze leki: Głos pacjenta kluczowy w procesie zatwierdzania nowych terapii
Ustawa ma na celu wzmocnienie roli doświadczeń pacjentów w procesie zatwierdzania nowych leków przez Agencję Żywności i Leków (FDA). Oznacza to, że przy ocenie ryzyka i korzyści związanych z nowymi terapiami, FDA będzie musiała formalnie uwzględniać dane dotyczące tego, jak pacjenci faktycznie odczuwają działanie leku. W praktyce, może to prowadzić do szybszego dostępu do leków, które znacząco poprawiają jakość życia, nawet jeśli wiążą się z pewnym ryzykiem, o ile pacjenci uznają te korzyści za przeważające.
Kluczowe punkty
Wymóg formalnego uwzględniania danych o doświadczeniach pacjentów (np. jakość życia, tolerancja skutków ubocznych) w ocenie ryzyka i korzyści nowych leków przez FDA.
Zwiększenie wpływu perspektywy pacjenta na decyzje dotyczące zatwierdzania leków, co może przyspieszyć dostęp do innowacyjnych terapii.
Firmy farmaceutyczne i inne podmioty będą mogły dostarczać dane dotyczące doświadczeń pacjentów, które muszą być opisane w procesie zatwierdzania leku.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie