arrow_back Wróć do aplikacji

Koniec Niedoborów Leków: Obowiązek Zgłaszania Wzrostu Popytu na Leki

Ustawa ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa dostaw leków, wprowadzając obowiązek zgłaszania przez producentów nie tylko przerw w produkcji, ale także nagłego, dużego wzrostu popytu. Dzięki temu władze i szpitale będą mogły szybciej reagować na potencjalne niedobory, co ma kluczowe znaczenie dla pacjentów potrzebujących stałego dostępu do leków. Zmiany te mają poprawić przejrzystość i stabilność rynku farmaceutycznego, minimalizując ryzyko braku niezbędnych medykamentów w aptekach i placówkach medycznych.
Kluczowe punkty
Producenci leków muszą zgłaszać FDA nie tylko przerwy w produkcji, ale również przewidywany gwałtowny wzrost popytu, który może prowadzić do niedoborów.
Definicja niedoboru leku została rozszerzona, aby uwzględniać sytuacje, gdy popyt przewyższa podaż, biorąc pod uwagę sposób przygotowania i wydawania leku.
Władze muszą udostępniać publicznie aktualizacje dotyczące oceny substancji do sporządzania leków przez placówki outsourcingowe (Outsourcing Facilities).
Wymóg sfinalizowania wytycznych dotyczących sporządzania leków w szpitalach i systemach opieki zdrowotnej w ciągu roku, zgodnie z najlepszymi praktykami klinicznymi.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_5368
Wnioskodawca: Sen. Kaine, Tim [D-VA]
Data rozpoczęcia: 2024-11-21
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

End Drug Shortages Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_5368.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2024-11-21.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Producenci leków muszą zgłaszać FDA nie tylko przerwy w produkcji, ale również przewidywany gwałtowny wzrost popytu, który może prowadzić do niedoborów.
  • Definicja niedoboru leku została rozszerzona, aby uwzględniać sytuacje, gdy popyt przewyższa podaż, biorąc pod uwagę sposób przygotowania i wydawania leku.
  • Władze muszą udostępniać publicznie aktualizacje dotyczące oceny substancji do sporządzania leków przez placówki outsourcingowe (Outsourcing Facilities).
  • Wymóg sfinalizowania wytycznych dotyczących sporządzania leków w szpitalach i systemach opieki zdrowotnej w ciągu roku, zgodnie z najlepszymi praktykami klinicznymi.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Kaine, Tim [D-VA].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-26.

KATEGORIE

Zdrowie