Zmiany w negocjacjach cen leków Medicare: Dłuższa ochrona dla biosymilarów.
Ustawa zmienia zasady negocjacji cen leków w programie Medicare, wydłużając okres, w którym oryginalne leki biologiczne są chronione przed negocjacjami, jeśli na rynku ma pojawić się ich tańszy odpowiednik (biosymilar). Celem jest zachęcenie producentów do szybszego wprowadzania biosymilarów, co ma prowadzić do obniżenia kosztów leczenia dla seniorów i innych beneficjentów Medicare. Jeśli biosymilar nie trafi na rynek w ciągu 2 lat, producent oryginalnego leku zapłaci wysoką karę.
Kluczowe punkty
Okres odroczenia negocjacji cen leków biologicznych w Medicare zostaje wydłużony z 1 roku do 2 lat, pod warunkiem aktywnego rozwoju biosymilaru.
Wprowadzono mechanizm automatycznego odroczenia negocjacji, jeśli producent biosymilaru ogłosi, że jego produkt jest w zaawansowanej fazie rozwoju lub oczekuje się jego wprowadzenia na rynek.
Producenci leków, którzy skorzystali z odroczenia, ale których biosymilar nie trafił na rynek w ciągu 2 lat, będą musieli zapłacić wysokie kary finansowe (rabaty) na rzecz rządu.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie