Współpraca USA-Porozumienia Abrahama: Nowe Biuro FDA dla Leków i Urządzeń Medycznych
Ustawa tworzy w ramach amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) nowe Biuro Porozumień Abrahama, którego celem jest ułatwienie firmom z krajów Porozumień Abrahama wprowadzania leków i urządzeń medycznych na rynek USA. Oznacza to potencjalnie większą dostępność i różnorodność produktów medycznych, co może wpłynąć na ceny i wybór dla konsumentów, jednocześnie zapewniając, że produkty te spełniają standardy bezpieczeństwa FDA. Biuro będzie działać przez 12 lat od momentu jego utworzenia, oferując wsparcie techniczne w zakresie produkcji i procedur regulacyjnych.
Kluczowe punkty
Utworzenie Biura Porozumień Abrahama w ramach FDA, które ma promować współpracę w zakresie produktów medycznych z krajami Bliskiego Wschodu (np. Izrael, ZEA, Bahrajn, Maroko, Sudan).
Biuro będzie pomagać zagranicznym firmom w spełnianiu amerykańskich standardów produkcyjnych (GMP) i procedurach zatwierdzania leków i urządzeń medycznych, co może zwiększyć globalną podaż.
Potencjalne korzyści dla obywateli USA to większa konkurencja i dostępność leków oraz urządzeń medycznych, przy zachowaniu nadzoru FDA nad ich bezpieczeństwem i jakością.
Sekretarz ma prawo zawiesić działanie Biura na okres do 6 miesięcy, jeśli uzna to za konieczne dla bezpieczeństwa narodowego USA.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie