arrow_back Wróć do aplikacji

Ograniczenie nowych leków opioidowych: FDA może odrzucić niepotrzebne zamienniki.

Ustawa daje Agencji Żywności i Leków (FDA) nową możliwość odrzucenia wniosków o zatwierdzenie nowych leków opioidowych. Jeśli nowy lek przeciwbólowy nie jest wyraźnie bezpieczniejszy lub skuteczniejszy niż już dostępne na rynku, FDA może odmówić jego wprowadzenia. Celem jest ograniczenie liczby dostępnych opioidów, które nie wnoszą wartości dodanej, co ma pomóc w walce z kryzysem opioidowym.
Kluczowe punkty
FDA zyskuje prawo do blokowania nowych leków opioidowych, które nie oferują znaczącej poprawy bezpieczeństwa lub skuteczności.
Zmiana ma na celu ograniczenie nadmiernej podaży opioidów na rynku, chroniąc pacjentów przed niepotrzebnymi nowymi produktami.
Wpływa na proces zatwierdzania leków przeciwbólowych, stawiając wyższe wymagania dla nowych produktów opioidowych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_607
Wnioskodawca: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Data rozpoczęcia: 2023-03-01
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

EFFECTIVE Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_607.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-03-01.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • FDA zyskuje prawo do blokowania nowych leków opioidowych, które nie oferują znaczącej poprawy bezpieczeństwa lub skuteczności.
  • Zmiana ma na celu ograniczenie nadmiernej podaży opioidów na rynku, chroniąc pacjentów przed niepotrzebnymi nowymi produktami.
  • Wpływa na proces zatwierdzania leków przeciwbólowych, stawiając wyższe wymagania dla nowych produktów opioidowych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Manchin, Joe, III [D-WV].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-27.

KATEGORIE

Zdrowie