arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość w zatwierdzaniu leków generycznych.

Ustawa zwiększa przejrzystość procesu zatwierdzania leków generycznych przez FDA. Wymaga od agencji szybkiego informowania producentów generyków, czy ich składniki nieaktywne są identyczne z oryginalnym lekiem. Celem jest przyspieszenie wprowadzania tańszych zamienników na rynek, co może obniżyć koszty leczenia dla obywateli.
Kluczowe punkty
FDA musi ujawniać producentom leków generycznych, czy ich składniki nieaktywne (ilościowo i jakościowo) są takie same jak w leku oryginalnym.
Jeśli składniki się różnią, FDA musi wskazać, które to składniki i o ile się różnią, co pozwala producentom na szybką korektę i uniknięcie opóźnień.
Wprowadzenie tych zasad ma na celu usunięcie biurokratycznych przeszkód i przyspieszenie dostępu do tańszych leków generycznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_775
Wnioskodawca: Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH]
Data rozpoczęcia: 2023-03-14
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_S_775.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-03-14.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • FDA musi ujawniać producentom leków generycznych, czy ich składniki nieaktywne (ilościowo i jakościowo) są takie same jak w leku oryginalnym.
  • Jeśli składniki się różnią, FDA musi wskazać, które to składniki i o ile się różnią, co pozwala producentom na szybką korektę i uniknięcie opóźnień.
  • Wprowadzenie tych zasad ma na celu usunięcie biurokratycznych przeszkód i przyspieszenie dostępu do tańszych leków generycznych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-30.

KATEGORIE

Zdrowie