Lepsza koordynacja patentów leków: współpraca Urzędu Patentowego i FDA.
Ustawa tworzy stałą grupę zadaniową, która ma poprawić wymianę informacji między Urzędem Patentowym (USPTO) a Agencją Żywności i Leków (FDA). Celem jest zapewnienie, że patenty na nowe leki i produkty biologiczne są wydawane na podstawie pełniejszych i dokładniejszych danych naukowych. Choć zmiany są techniczne, mogą pośrednio przyspieszyć dostęp do innowacyjnych leków i zwiększyć pewność co do ich statusu prawnego, co jest korzystne dla pacjentów i rozwoju medycyny.
Kluczowe punkty
Powołanie Międzyagencyjnej Grupy Zadaniowej ds. Patentów (Task Force) między USPTO a FDA, skupiającej się na patentach dotyczących leków i produktów biologicznych.
Grupa ma ułatwić wymianę informacji naukowych, technicznych i procesowych, aby egzaminatorzy patentowi mieli dostęp do danych FDA (np. o zatwierdzeniach produktów i etykietach).
Wprowadzenie protokołów poufności, które zapewniają, że wrażliwe dane firm farmaceutycznych udostępniane między agencjami są chronione przed nieuprawnionym ujawnieniem.
W ciągu 4 lat USPTO musi złożyć raport do Kongresu, oceniający skuteczność tej współpracy i proponujący ewentualne dalsze kroki koordynacyjne z innymi agencjami federalnymi.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie