Szybszy dostęp do leków i import w przypadku niedoborów oraz niskiej konkurencji.
Ustawa ma na celu zwiększenie dostępności leków na receptę poprzez przyspieszenie zatwierdzania leków generycznych i zezwolenie na tymczasowy import. Wprowadza mechanizmy pozwalające na szybkie sprowadzenie leków z zagranicy w przypadku ich niedoboru lub gdy na rynku brakuje konkurencji. Obywatele mogą oczekiwać lepszego dostępu do kluczowych terapii i potencjalnie niższych cen.
Kluczowe punkty
Tymczasowy import leków: FDA może zezwolić na sprowadzanie leków z zaufanych krajów na okres do 3 lat, jeśli występuje ich niedobór w USA.
Wsparcie konkurencji: Rynki z małą konkurencją (mniej niż 5 dostępnych leków, wygasłe patenty) będą traktowane jak rynki z niedoborem, co przyspieszy zatwierdzanie generyków.
Szybsze zatwierdzanie generyków: W przypadku rynków o niskiej konkurencji, proces przeglądu i inspekcji dla nowych leków generycznych zostanie przyspieszony.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.