arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków i import w przypadku niedoborów oraz niskiej konkurencji.

Ustawa ma na celu zwiększenie dostępności leków na receptę poprzez przyspieszenie zatwierdzania leków generycznych i zezwolenie na tymczasowy import. Wprowadza mechanizmy pozwalające na szybkie sprowadzenie leków z zagranicy w przypadku ich niedoboru lub gdy na rynku brakuje konkurencji. Obywatele mogą oczekiwać lepszego dostępu do kluczowych terapii i potencjalnie niższych cen.
Kluczowe punkty
Tymczasowy import leków: FDA może zezwolić na sprowadzanie leków z zaufanych krajów na okres do 3 lat, jeśli występuje ich niedobór w USA.
Wsparcie konkurencji: Rynki z małą konkurencją (mniej niż 5 dostępnych leków, wygasłe patenty) będą traktowane jak rynki z niedoborem, co przyspieszy zatwierdzanie generyków.
Szybsze zatwierdzanie generyków: W przypadku rynków o niskiej konkurencji, proces przeglądu i inspekcji dla nowych leków generycznych zostanie przyspieszony.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_S_845
Wnioskodawca: Sen. Klobuchar, Amy [D-MN]
Data rozpoczęcia: 2023-03-16