arrow_back Wróć do aplikacji

Etykiety elektroniczne dla urządzeń medycznych: łatwiejszy dostęp do informacji

Nowe przepisy pozwalają producentom urządzeń medycznych udostępniać instrukcje i ostrzeżenia głównie w formie elektronicznej. Obywatele nadal będą mogli bezpłatnie poprosić o papierową wersję, co ma ułatwić dostęp do ważnych informacji o bezpieczeństwie i użytkowaniu produktów medycznych.
Kluczowe punkty
Informacje o urządzeniach medycznych (np. instrukcje, ostrzeżenia) będą dostępne głównie online, co może ułatwić ich szybkie wyszukanie.
Każdy obywatel ma prawo poprosić producenta o bezpłatną papierową wersję etykiety, jeśli preferuje tradycyjną formę.
Na samym urządzeniu lub jego opakowaniu nadal znajdą się kluczowe informacje, a Sekretarz może wprowadzić dodatkowe wymogi dla bezpieczeństwa.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_1539
Wnioskodawca: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Data rozpoczęcia: 2025-02-24