arrow_back Wróć do aplikacji

Lepsze bezpieczeństwo urządzeń medycznych: nowe zasady zgłaszania zmian i czyszczenia

Ta ustawa wprowadza nowe zasady dla producentów urządzeń medycznych, aby zapewnić ich większe bezpieczeństwo i czystość. Obywatele mogą oczekiwać, że używane urządzenia medyczne będą dokładniej sprawdzane i lepiej konserwowane, co zwiększy ich bezpieczeństwo podczas leczenia.
Kluczowe punkty
Producenci muszą zgłaszać zmiany w projekcie urządzeń medycznych i instrukcjach ich czyszczenia, zanim trafią one na rynek.
Producenci muszą informować o ważnych komunikatach dotyczących bezpieczeństwa urządzeń, nawet jeśli są one wysyłane do zagranicznych placówek medycznych.
Wprowadzono nowe testy do szybkiej oceny, czy urządzenia wielokrotnego użytku są prawidłowo czyszczone, co ma zapobiegać infekcjom.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_2372
Wnioskodawca: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Data rozpoczęcia: 2025-03-26