Dostęp do leków w niedoborze: nowe zasady dla aptek i szpitali
Ustawa ma na celu ułatwienie dostępu do leków, których brakuje na rynku, poprzez umożliwienie aptekom przygotowywania ich w ograniczonych ilościach dla szpitali i innych placówek medycznych. Zmiany te mają zapewnić pacjentom pilnie potrzebne leki, gdy standardowe dostawy są niemożliwe, jednocześnie wprowadzając nowe wymogi dotyczące etykietowania i zgłaszania działań niepożądanych.
Kluczowe punkty
Apteki mogą przygotowywać leki w ograniczonych ilościach dla szpitali, jeśli dany lek jest na liście niedoborów i nie można go uzyskać w inny sposób.
Wprowadzono nowe zasady etykietowania leków przygotowywanych przez apteki, w tym informację o pilnym zastosowaniu i braku zatwierdzenia przez FDA.
Producenci leków muszą zgłaszać nie tylko przerwy w produkcji, ale także nagły wzrost popytu, co ma pomóc w zapobieganiu niedoborom.
Zwiększono przejrzystość informacji o niedoborach leków, co ma pomóc w szybszym reagowaniu na braki na rynku.
Status:
Wniesiono
Wola Obywatelska
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.