arrow_back Wróć do aplikacji

Dostęp do leków w niedoborze: nowe zasady dla aptek i szpitali

Ustawa ma na celu ułatwienie dostępu do leków, których brakuje na rynku, poprzez umożliwienie aptekom przygotowywania ich w ograniczonych ilościach dla szpitali i innych placówek medycznych. Zmiany te mają zapewnić pacjentom pilnie potrzebne leki, gdy standardowe dostawy są niemożliwe, jednocześnie wprowadzając nowe wymogi dotyczące etykietowania i zgłaszania działań niepożądanych.
Kluczowe punkty
Apteki mogą przygotowywać leki w ograniczonych ilościach dla szpitali, jeśli dany lek jest na liście niedoborów i nie można go uzyskać w inny sposób.
Wprowadzono nowe zasady etykietowania leków przygotowywanych przez apteki, w tym informację o pilnym zastosowaniu i braku zatwierdzenia przez FDA.
Producenci leków muszą zgłaszać nie tylko przerwy w produkcji, ale także nagły wzrost popytu, co ma pomóc w zapobieganiu niedoborom.
Zwiększono przejrzystość informacji o niedoborach leków, co ma pomóc w szybszym reagowaniu na braki na rynku.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_5316
Wnioskodawca: Rep. Harshbarger, Diana [R-TN-1]
Data rozpoczęcia: 2025-09-11