Dostęp pacjentów do danych z urządzeń medycznych: nowe prawo do informacji.
Ustawa upoważnia rząd do nałożenia na producentów urządzeń medycznych (np. rozruszników, monitorów) obowiązku udostępniania pacjentom wszystkich danych, które te urządzenia rejestrują lub przesyłają. Oznacza to, że obywatele będą mieli prawo zażądać i otrzymać pełne informacje o swoim stanie zdrowia zbierane przez wszczepione lub monitorujące urządzenia. Producenci będą musieli również informować publicznie, jakie dane zbierają i jak można je uzyskać, co zwiększa przejrzystość i kontrolę pacjentów nad ich własnymi danymi medycznymi.
Kluczowe punkty
Prawo do własnych danych: Pacjenci mogą zażądać od producentów dostępu do wszystkich danych zarejestrowanych lub przesłanych przez ich urządzenia medyczne (np. dane z rozruszników, pulsoksymetrów).
Obowiązek przejrzystości: Producenci muszą publikować informacje o tym, jakie dane zbierają ich urządzenia, jak są one wykorzystywane oraz jak pacjenci mogą uzyskać do nich dostęp.
Format danych: Dane muszą być udostępniane w formacie zrozumiałym dla pacjenta i, w miarę możliwości, w preferowanym przez niego formacie.
Wyjątki: Producent nie musi udostępniać danych, które są niedostępne dla niego samego lub wymagałyby przeprojektowania urządzenia.
Kary za nieprzestrzeganie: Wprowadzenie możliwości nakładania kar cywilnych na producentów, którzy nie spełnią nowych wymogów dotyczących udostępniania danych.
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie