arrow_back Wróć do aplikacji

Większe bezpieczeństwo leków: nowe zasady dla aptek i producentów leków złożonych.

Ustawa zaostrza nadzór nad aptekami i dużymi zakładami produkującymi leki na zamówienie (leki złożone). Wprowadza limity na masowe wytwarzanie kopii leków dostępnych komercyjnie oraz nakłada obowiązek częstszych kontroli i raportowania na placówki wysyłające leki poza stan. Celem jest zapewnienie, że leki złożone są bezpieczne i faktycznie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów, a nie produkowane masowo jako zamienniki.
Kluczowe punkty
Apteki nie mogą masowo produkować leków, które są zasadniczo kopiami leków dostępnych w handlu (limit 20 razy miesięcznie).
Duże zakłady produkujące leki złożone (ponad 100 razy rocznie) będą podlegać obowiązkowym, częstszym kontrolom bezpieczeństwa (co najmniej raz na dwa lata).
Wprowadzono obowiązek raportowania do FDA dla placówek wysyłających leki złożone poza granice stanu, co zwiększa nadzór federalny nad ich dystrybucją.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_6509
Wnioskodawca: Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2]
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

SAFE Drugs Act of 2025

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_HR_6509.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Apteki nie mogą masowo produkować leków, które są zasadniczo kopiami leków dostępnych w handlu (limit 20 razy miesięcznie).
  • Duże zakłady produkujące leki złożone (ponad 100 razy rocznie) będą podlegać obowiązkowym, częstszym kontrolom bezpieczeństwa (co najmniej raz na dwa lata).
  • Wprowadzono obowiązek raportowania do FDA dla placówek wysyłających leki złożone poza granice stanu, co zwiększa nadzór federalny nad ich dystrybucją.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wniesiono.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-31.

KATEGORIE

Zdrowie