arrow_back Audyt obywatelski
Udostępnij share

Lepsze i szybsze powiadamianie o wycofaniu wadliwych urządzeń medycznych.

Ustawa wprowadza obowiązek elektronicznego i ustandaryzowanego powiadamiania o wycofaniu z rynku wadliwych urządzeń medycznych, co zwiększa bezpieczeństwo obywateli. Najważniejszą zmianą jest wymóg, aby producenci dostarczali jasne informacje o ryzyku i zalecanych działaniach bezpośrednio pacjentom, którzy używali danego urządzenia. Powstanie również publiczna baza danych, umożliwiająca każdemu sprawdzenie statusu wycofanych produktów.
Kluczowe punkty
Producenci muszą używać nowego, elektronicznego formatu powiadomień o wycofaniu, który zawiera szczegółowe informacje o ryzyku dla pacjentów i zalecanych działaniach.
Wymóg bezpośredniego informowania pacjentów o wycofaniu krytycznych urządzeń medycznych (np. implantów lub podtrzymujących życie).
Powstanie publicznie dostępnej, łatwej do pobrania bazy danych zawierającej wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu notifications_active Obserwuj ustawę
Status: Wniesiono
Wola Obywatelska
Sprawdzanie głosów...
Popieram
Odrzucam
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli (wyjaśnione tutaj). Zacznij rejestrować go teraz.
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_6594
Wnioskodawca: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]