arrow_back Wróć do aplikacji

Lepsze i szybsze powiadamianie o wycofaniu wadliwych urządzeń medycznych.

Ustawa wprowadza obowiązek elektronicznego i ustandaryzowanego powiadamiania o wycofaniu z rynku wadliwych urządzeń medycznych, co zwiększa bezpieczeństwo obywateli. Najważniejszą zmianą jest wymóg, aby producenci dostarczali jasne informacje o ryzyku i zalecanych działaniach bezpośrednio pacjentom, którzy używali danego urządzenia. Powstanie również publiczna baza danych, umożliwiająca każdemu sprawdzenie statusu wycofanych produktów.
Kluczowe punkty
Producenci muszą używać nowego, elektronicznego formatu powiadomień o wycofaniu, który zawiera szczegółowe informacje o ryzyku dla pacjentów i zalecanych działaniach.
Wymóg bezpośredniego informowania pacjentów o wycofaniu krytycznych urządzeń medycznych (np. implantów lub podtrzymujących życie).
Powstanie publicznie dostępnej, łatwej do pobrania bazy danych zawierającej wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_6594
Wnioskodawca: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Medical Device Recall Improvement Act of 2025

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_HR_6594.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Producenci muszą używać nowego, elektronicznego formatu powiadomień o wycofaniu, który zawiera szczegółowe informacje o ryzyku dla pacjentów i zalecanych działaniach.
  • Wymóg bezpośredniego informowania pacjentów o wycofaniu krytycznych urządzeń medycznych (np. implantów lub podtrzymujących życie).
  • Powstanie publicznie dostępnej, łatwej do pobrania bazy danych zawierającej wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wniesiono.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-31.

KATEGORIE

Zdrowie