Ułatwienia w dostępie do nowych leków bez recepty (OTC) i innowacji.
Ustawa ma na celu przyspieszenie i uproszczenie procesu zatwierdzania nowych leków dostępnych bez recepty (OTC) przez Agencję Żywności i Leków (FDA). Wprowadza obowiązek stosowania przez FDA „najmniej uciążliwych środków” przy ocenie bezpieczeństwa i skuteczności tych leków. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do szerszej gamy innowacyjnych produktów do samodzielnej opieki zdrowotnej, co zwiększa wybór i potencjalnie obniża koszty.
Kluczowe punkty
Przyspieszenie wprowadzania na rynek nowych leków bez recepty (OTC) poprzez uproszczenie procedur FDA.
FDA musi stosować „najmniej uciążliwe” metody oceny bezpieczeństwa i skuteczności leków, co obniża bariery dla producentów i może zwiększyć innowacyjność.
Wprowadzenie obowiązku spotkań FDA z wnioskodawcami w celu ustalenia optymalnego zakresu badań, zwiększając przejrzystość procesu zatwierdzania.
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie