arrow_back Wróć do aplikacji

Szybsze zatwierdzanie leków generycznych z nowymi informacjami o bezpieczeństwie

Ta ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek bezpiecznych leków generycznych. Dzięki niej, leki generyczne nie będą opóźniane w zatwierdzaniu, nawet jeśli ich etykiety początkowo nie zawierają wszystkich informacji o bezpieczeństwie, które są chronione patentem lub wyłącznością. Oznacza to, że obywatele mogą mieć szybszy dostęp do tańszych zamienników leków, co może obniżyć koszty leczenia.
Kluczowe punkty
Leki generyczne mogą być szybciej zatwierdzane, nawet jeśli brakuje im pewnych informacji o bezpieczeństwie chronionych patentem.
FDA nadal będzie wymagać dodania niezbędnych informacji o bezpieczeństwie, aby zapewnić bezpieczne stosowanie leku.
Ustawa ma na celu zwiększenie dostępności tańszych leków generycznych na rynku.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_HR_843
Wnioskodawca: Rep. Barragán, Nanette Diaz [D-CA-44]
Data rozpoczęcia: 2025-01-31