arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość leków generycznych: szybszy dostęp do informacji

Nowe przepisy mają ułatwić firmom produkującym leki generyczne uzyskanie kluczowych informacji od agencji rządowej. Dzięki temu proces wprowadzania tańszych zamienników leków na rynek może być szybszy i bardziej przewidywalny, co potencjalnie obniży koszty leczenia dla obywateli.
Kluczowe punkty
Firmy produkujące leki generyczne będą mogły pytać agencję rządową, czy ich produkt jest identyczny z oryginalnym lekiem pod względem składu.
Agencja będzie musiała ujawnić, jeśli skład leku generycznego różni się od oryginału, wskazując konkretne składniki i ich ilości.
Po zatwierdzeniu zgodności składu, agencja nie będzie mogła zmienić swojej decyzji, chyba że oryginalny lek zostanie wycofany z powodu bezpieczeństwa lub skuteczności, lub zostanie wykryty błąd.
Agencja wyda wytyczne, jak będzie oceniać zgodność składu leków, co zwiększy przewidywalność dla producentów.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_1302
Wnioskodawca: Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH]
Data rozpoczęcia: 2025-04-03
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_S_1302.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2025-04-03.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy produkujące leki generyczne będą mogły pytać agencję rządową, czy ich produkt jest identyczny z oryginalnym lekiem pod względem składu.
  • Agencja będzie musiała ujawnić, jeśli skład leku generycznego różni się od oryginału, wskazując konkretne składniki i ich ilości.
  • Po zatwierdzeniu zgodności składu, agencja nie będzie mogła zmienić swojej decyzji, chyba że oryginalny lek zostanie wycofany z powodu bezpieczeństwa lub skuteczności, lub zostanie wykryty błąd.
  • Agencja wyda wytyczne, jak będzie oceniać zgodność składu leków, co zwiększy przewidywalność dla producentów.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wniesiono.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-23.

KATEGORIE

Zdrowie