arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków biopodobnych: uproszczone badania kliniczne

Ta ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek leków biopodobnych, które są tańszymi zamiennikami drogich leków biologicznych. Dzięki uproszczeniu wymogów dotyczących badań klinicznych, obywatele mogą zyskać szybszy dostęp do potrzebnych terapii, co potencjalnie obniży koszty leczenia i zwiększy dostępność leków.
Kluczowe punkty
Uproszczenie badań klinicznych: Leki biopodobne nie będą zawsze wymagały testów na reakcje odpornościowe, działanie w organizmie czy porównawczą skuteczność.
Szybsze zatwierdzanie leków: Zmiany mogą skrócić czas potrzebny na dopuszczenie leków biopodobnych do sprzedaży.
Potencjalne obniżenie kosztów leczenia: Większa dostępność tańszych zamienników może wpłynąć na niższe wydatki na leki dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_1414
Wnioskodawca: Sen. Paul, Rand [R-KY]
Data rozpoczęcia: 2025-04-10
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Expedited Access to Biosimilars Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_S_1414.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2025-04-10.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Uproszczenie badań klinicznych: Leki biopodobne nie będą zawsze wymagały testów na reakcje odpornościowe, działanie w organizmie czy porównawczą skuteczność.
  • Szybsze zatwierdzanie leków: Zmiany mogą skrócić czas potrzebny na dopuszczenie leków biopodobnych do sprzedaży.
  • Potencjalne obniżenie kosztów leczenia: Większa dostępność tańszych zamienników może wpłynąć na niższe wydatki na leki dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wniesiono.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Paul, Rand [R-KY].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-23.

KATEGORIE

Zdrowie