Ułatwienie dostępu do tańszych leków biologicznych (biosymilarów).
Ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek tańszych zamienników drogich leków biologicznych (biosymilarów). Usuwa ona wymóg dodatkowych badań, aby biosymilar mógł być automatycznie uznany za zamienny z oryginalnym lekiem. Oznacza to większą konkurencję i potencjalnie niższe koszty leczenia dla pacjentów, ponieważ farmaceuci będą mogli łatwiej dokonywać zamiany.
Kluczowe punkty
Biosymilary będą automatycznie uznawane za zamienne z oryginalnymi lekami po ich zatwierdzeniu, co eliminuje kosztowną i czasochłonną dodatkową procedurę.
Ułatwienie to ma zwiększyć konkurencję na rynku leków biologicznych, co powinno prowadzić do obniżenia cen drogich terapii dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Przepisy zachowują dotychczasowe okresy wyłączności rynkowej dla niektórych już zatwierdzonych leków, chroniąc wcześniejsze inwestycje.
Status:
Wniesiono
Wola Obywatelska
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.