arrow_back Wróć do aplikacji

Ułatwienie dostępu do tańszych leków biologicznych (biosymilarów).

Ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek tańszych zamienników drogich leków biologicznych (biosymilarów). Usuwa ona wymóg dodatkowych badań, aby biosymilar mógł być automatycznie uznany za zamienny z oryginalnym lekiem. Oznacza to większą konkurencję i potencjalnie niższe koszty leczenia dla pacjentów, ponieważ farmaceuci będą mogli łatwiej dokonywać zamiany.
Kluczowe punkty
Biosymilary będą automatycznie uznawane za zamienne z oryginalnymi lekami po ich zatwierdzeniu, co eliminuje kosztowną i czasochłonną dodatkową procedurę.
Ułatwienie to ma zwiększyć konkurencję na rynku leków biologicznych, co powinno prowadzić do obniżenia cen drogich terapii dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Przepisy zachowują dotychczasowe okresy wyłączności rynkowej dla niektórych już zatwierdzonych leków, chroniąc wcześniejsze inwestycje.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_1954
Wnioskodawca: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Data rozpoczęcia: 2025-06-04
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Biosimilar Red Tape Elimination Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_S_1954.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2025-06-04.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Biosymilary będą automatycznie uznawane za zamienne z oryginalnymi lekami po ich zatwierdzeniu, co eliminuje kosztowną i czasochłonną dodatkową procedurę.
  • Ułatwienie to ma zwiększyć konkurencję na rynku leków biologicznych, co powinno prowadzić do obniżenia cen drogich terapii dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
  • Przepisy zachowują dotychczasowe okresy wyłączności rynkowej dla niektórych już zatwierdzonych leków, chroniąc wcześniejsze inwestycje.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wniesiono.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Lee, Mike [R-UT].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-31.

KATEGORIE

Zdrowie Gospodarka