arrow_back Wróć do aplikacji

Nowe zasady i opłaty dla leków bez recepty (OTC) do 2030 roku.

Ustawa przedłuża program opłat dla producentów leków bez recepty (OTC) do 2030 roku, co zapewnia finansowanie nadzoru FDA nad bezpieczeństwem tych produktów. Wprowadza jaśniejsze procedury ułatwiające przekształcanie leków na receptę w leki dostępne bez recepty, potencjalnie zwiększając dostępność niektórych terapii dla obywateli. Ponadto, ustawa wymaga stosowania nowoczesnych standardów testowania i dowodów z życia codziennego dla leków do stosowania miejscowego, takich jak kremy przeciwsłoneczne, co ma poprawić ich jakość i bezpieczeństwo.
Kluczowe punkty
Ułatwienie procesu zmiany statusu leków z recepty na bez recepty (Rx-to-OTC), co może zwiększyć dostępność leków dla konsumentów.
Wprowadzenie nowych standardów jakości i testowania dla leków do stosowania miejscowego (np. kremów przeciwsłonecznych), w tym wykorzystanie dowodów z życia codziennego i alternatyw dla testów na zwierzętach.
Przedłużenie finansowania FDA poprzez opłaty od producentów leków OTC do 2030 roku, co ma zapewnić ciągłość nadzoru nad bezpieczeństwem tych produktów.
Większa przejrzystość procesu legislacyjnego: FDA musi publikować szczegółowe protokoły ze spotkań negocjacyjnych z przemysłem.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
W kalendarzu obrad
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_2292
Wnioskodawca: Sen. Banks, Jim [R-IN]
Data rozpoczęcia: 2025-07-15
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 119_S_2292.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2025-07-15.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Ułatwienie procesu zmiany statusu leków z recepty na bez recepty (Rx-to-OTC), co może zwiększyć dostępność leków dla konsumentów.
  • Wprowadzenie nowych standardów jakości i testowania dla leków do stosowania miejscowego (np. kremów przeciwsłonecznych), w tym wykorzystanie dowodów z życia codziennego i alternatyw dla testów na zwierzętach.
  • Przedłużenie finansowania FDA poprzez opłaty od producentów leków OTC do 2030 roku, co ma zapewnić ciągłość nadzoru nad bezpieczeństwem tych produktów.
  • Większa przejrzystość procesu legislacyjnego: FDA musi publikować szczegółowe protokoły ze spotkań negocjacyjnych z przemysłem.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to W kalendarzu obrad.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Banks, Jim [R-IN].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 152.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-31.

KATEGORIE

Zdrowie