Ułatwienie dostępu do leków bez recepty: szybsza zmiana statusu leków na Rx-to-OTC.
Ustawa ma na celu uproszczenie i przyspieszenie procesu zmiany statusu leków z dostępnych tylko na receptę (Rx) na leki dostępne bez recepty (OTC). Dla obywateli oznacza to potencjalnie szybszy dostęp do bezpiecznych i sprawdzonych leków bez konieczności wizyty u lekarza, co może obniżyć koszty i zaoszczędzić czas. FDA musi wydać nowe wytyczne, które uczynią ten proces bardziej przejrzystym i przewidywalnym.
Kluczowe punkty
Lepszy dostęp do leków: Leki na receptę o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa mogą szybciej trafić do sprzedaży bez recepty, zwiększając wygodę i obniżając bariery dostępu.
Większa przejrzystość procesu: FDA musi stworzyć jasne wytyczne dotyczące tego, jak firmy farmaceutyczne mogą ubiegać się o zmianę statusu leku, w tym jak udowodnić, że konsumenci mogą bezpiecznie używać leku bez nadzoru lekarza.
Nowe narzędzia informacyjne: Wytyczne FDA będą uwzględniać wykorzystanie nowoczesnych narzędzi, takich jak aplikacje mobilne, aby pomóc konsumentom w bezpiecznym i właściwym stosowaniu leków OTC.
Wniesiono
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_2529
Wnioskodawca: Sen. Husted, Jon [R-OH]
Data rozpoczęcia: 2025-07-30