Więcej badań nad lekami na raka u dzieci i przedłużenie ulg dla chorób rzadkich.
Ustawa rozszerza obowiązek prowadzenia badań nad nowymi lekami onkologicznymi u dzieci, jeśli cel molekularny leku jest istotny dla nowotworów dziecięcych. Ponadto, przedłuża do 2030 roku program zachęt (voucherów) dla firm farmaceutycznych, które opracowują leki na rzadkie choroby pediatryczne. Celem jest przyspieszenie dostępu do bezpiecznych i skutecznych terapii dla najmłodszych pacjentów cierpiących na poważne schorzenia.
Kluczowe punkty
Firmy wprowadzające nowe leki na raka dla dorosłych muszą teraz badać ich zastosowanie u dzieci, w tym w kombinacji z istniejącymi terapiami, jeśli cel molekularny jest istotny dla nowotworów dziecięcych.
Program nagradzania firm za opracowanie leków na rzadkie choroby dziecięce (poprzez przyspieszoną ścieżkę zatwierdzania innych leków) zostaje przedłużony do września 2030 roku.
Zmiany mają na celu zwiększenie ilości danych klinicznych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa leków onkologicznych dla różnych grup wiekowych dzieci.
Status:
Wniesiono
Wola Obywatelska
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.