Lepsze kontrole leków biopodobnych: Większe bezpieczeństwo i dostępność
Ustawa ma na celu usprawnienie sposobu, w jaki Agencja Żywności i Leków (FDA) kontroluje zakłady produkujące leki biopodobne, które są podobne do oryginalnych leków biologicznych. Dzięki modernizacji metod kontroli i zwiększeniu ich efektywności, obywatele mogą liczyć na to, że leki biopodobne dostępne na rynku będą bezpieczniejsze i bardziej niezawodne. Celem jest zapewnienie wysokiej jakości tych produktów, co ma bezpośredni wpływ na zdrowie i dostępność leczenia.
Kluczowe punkty
Nowe metody kontroli: FDA będzie częściej wykorzystywać zdalne oceny i inne nowoczesne narzędzia do sprawdzania producentów leków biopodobnych, co ma zwiększyć efektywność i dokładność.
Współpraca międzynarodowa: Ustawa zachęca do dyskusji i raportowania na temat wykorzystania umów międzynarodowych w celu usprawnienia kontroli, w tym z zagranicznymi partnerami.
Plan strategiczny FDA: Agencja opracuje plan poprawy kontroli krajowych, w tym rekrutacji personelu i komunikacji, aby zapewnić stałą wysoką jakość leków biopodobnych.
Wniesiono
Głosowanie Obywatelskie