Większa różnorodność w badaniach klinicznych NIH i ułatwienia dla uczestników.
Ustawa wymaga, aby badania kliniczne finansowane przez Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) aktywnie rekrutowały uczestników odzwierciedlających różnorodność rasową, etniczną, wiekową i płciową populacji dotkniętej chorobą. Ma to zapewnić, że nowe leki i terapie są bezpieczne i skuteczne dla wszystkich grup społecznych. Dodatkowo, wprowadza wymóg minimalizowania obciążeń dla uczestników, oferując elastyczne opcje wizyt kontrolnych, takie jak telemedycyna czy wizyty domowe.
Kluczowe punkty
Nakaz rekrutacji uczestników badań klinicznych (leki, urządzenia, interwencje behawioralne) w celu odzwierciedlenia różnorodności demograficznej populacji USA.
Wprowadzenie elastycznych opcji wizyt kontrolnych (np. wirtualne, domowe, wieczorne) w celu zmniejszenia obciążenia i kosztów dla uczestników badań.
NIH przeprowadzi analizę, jak lepiej rekompensować uczestnikom koszty i czas poświęcony na udział w badaniach, w tym potencjalne zmiany w przepisach antykorupcyjnych.
Uruchomienie krajowej kampanii edukacyjnej promującej udział w zróżnicowanych badaniach klinicznych, wspieranej grantami dla organizacji społecznych.
Wniesiono
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 119_S_3564
Wnioskodawca: Sen. Kim, Andy [D-NJ]
Data rozpoczęcia: 2025-12-18