Ustawa RARE: Zwiększenie dostępności leków na choroby rzadkie poprzez ograniczenie wyłączności
Projekt zmienia zasady wyłączności rynkowej dla leków na rzadkie choroby, ograniczając ją tylko do konkretnego zastosowania, a nie całej choroby. Dzięki temu pacjenci mogą zyskać szybszy dostęp do alternatywnych terapii i tańszych zamienników.
Kluczowe punkty
Ograniczenie 7-letniego okresu wyłączności rynkowej tylko do konkretnego, zatwierdzonego sposobu użycia leku.
Ułatwienie wprowadzania na rynek innych leków na tę samą chorobę rzadką, jeśli służą one innym celom medycznym.
Zwiększenie konkurencji na rynku farmaceutycznym, co może prowadzić do obniżenia cen leków specjalistycznych.
Przepisy obejmą wszystkie leki na choroby rzadkie, niezależnie od daty ich wcześniejszego zatwierdzenia.
Status:
Wniesiono
Wola Obywatelska
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.