Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to S 932.
Więcej badań nad lekami na raka u dzieci: Nowe zasady dla FDA i zachęty.
Ustawa ma na celu przyspieszenie badań nad nowymi lekami onkologicznymi ukierunkowanymi molekularnie, przeznaczonymi dla dzieci. Wprowadza nowe obowiązki dla firm farmaceutycznych, aby badały swoje leki na raka u dorosłych również pod kątem zastosowania u dzieci, jeśli cel molekularny jest istotny dla nowotworów dziecięcych. Ponadto, przedłuża do 2029 roku program zachęt (Vouchery Priorytetowego Przeglądu) dla firm opracowujących leki na rzadkie choroby pediatryczne, co ma zwiększyć dostępność terapii dla najmłodszych pacjentów.
Kluczowe punkty
Obowiązek badań pediatrycznych: Firmy opracowujące nowe leki na raka dla dorosłych muszą przeprowadzić badania molekularnie ukierunkowane na nowotwory dziecięce, jeśli cel leku jest istotny dla tych chorób.
Większa dostępność leków dla dzieci: Zmiany mają prowadzić do szybszego testowania i zatwierdzania leków onkologicznych dla dzieci, co może poprawić wyniki leczenia.
Przedłużenie zachęt finansowych: Program voucherów priorytetowego przeglądu dla leków na rzadkie choroby pediatryczne zostaje przedłużony do września 2029 roku, co ma motywować przemysł do inwestowania w te terapie.
Wymóg przejrzystości: Rząd przeprowadzi badania, aby ocenić, jak skuteczne są te nowe zasady i zachęty w faktycznym tworzeniu leków na raka i rzadkie choroby u dzieci.
Status:
Wniesiono
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.