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Aceleração da Aprovação de Medicamentos: Integração dos Processos da FDA com a Operation Warp Speed

Esta resolução visa acelerar o acesso a novos medicamentos e produtos biológicos, como vacinas. Os cidadãos podem esperar uma disponibilidade mais rápida no mercado de terapias inovadoras, o que pode melhorar o acesso a tratamentos e a proteção da saúde pública. Essas mudanças destinam-se a otimizar os processos de aprovação, reduzindo o tempo de espera por novas soluções médicas.
Pontos-chave
Integração dos processos da Operation Warp Speed nas operações da Food and Drug Administration (FDA) para acelerar a aprovação de medicamentos.
Emissão de orientações para ajudar a acelerar o desenvolvimento e a aprovação de novos medicamentos e produtos biológicos.
Utilização de dados científicos e de segurança existentes de produtos já aprovados para uma avaliação mais rápida de novos produtos.
Coleta de dados provisórios durante os ensaios para permitir a avaliação paralela e a aprovação simultânea de múltiplos medicamentos.
article Texto oficial account_balance Página do processo
Expirado
Sondagem Cidadã
Sem votos
Informações Adicionais
Número de impressão: 117_HRES_876
Patrocinador: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Data de início: 2022-01-19