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Justiça em Medicamentos Órfãos: Fim da Exclusividade para Medicamentos Lucrativos

Esta lei altera as regras para a concessão de exclusividade de mercado para medicamentos destinados a doenças raras. O objetivo é prevenir abusos onde as empresas recebem privilégios especiais, mesmo que o medicamento já seja lucrativo. Isso pode levar a uma maior disponibilidade e, potencialmente, a preços mais baixos para medicamentos órfãos, pois mais empresas poderão produzi-los.
Pontos-chave
Limitação da exclusividade de mercado para medicamentos para doenças raras se sua produção e vendas já forem lucrativas.
As empresas farmacêuticas terão que provar que não recuperarão os custos de desenvolvimento com as vendas para obter ou manter a exclusividade.
As mudanças se aplicam a medicamentos novos e já aprovados, potencialmente aumentando a concorrência e o acesso a medicamentos órfãos.
article Texto oficial account_balance Página do processo
RESULTADOS DA VOTAÇÃO
2021-05-19
95%
A favor 402
Contra 23
Abstenção 0
Resultados completos open_in_new
Expirado
Sondagem Cidadã
Sem votos
Informações Adicionais
Número de impressão: 117_HR_1629
Patrocinador: Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4]
Data de início: 2021-03-08
Data de votação: 2021-05-19
Reunião nº: 1
Votação nº: 150
A Lustra usa Inteligência Artificial. Verifique os detalhes nos documentos originais.
Resumido por: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dados de origem: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act

PERGUNTAS FREQUENTES

Qual é a identificação oficial deste projeto?

O número oficial de impressão é 117_HR_1629.

Qual câmara iniciou esta legislação?

Esta legislação foi iniciada na Câmara dos Representantes.

Quando começou o processo legislativo?

O processo começou oficialmente em 2021-03-08.

Quais são as principais disposições?

Os pontos-chave incluem:

  • Limitação da exclusividade de mercado para medicamentos para doenças raras se sua produção e vendas já forem lucrativas.
  • As empresas farmacêuticas terão que provar que não recuperarão os custos de desenvolvimento com as vendas para obter ou manter a exclusividade.
  • As mudanças se aplicam a medicamentos novos e já aprovados, potencialmente aumentando a concorrência e o acesso a medicamentos órfãos.
Qual é o estatuto legal específico?

O estatuto atual é Expirado.

Onde posso ler o texto completo?

O texto oficial completo está disponível em: Ver texto completo

Onde está o registo oficial de votação?

O registo oficial de votação nominal está em: ver registo de votação

Quem é o patrocinador principal?

O patrocinador principal é Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4].

Qual é o último estado detalhado?

O último estado detalhado é: On passage Passed by the Yeas and Nays: 402 - 23 (Roll no. 150). (text: CR H2561)

Este resumo foi verificado?

Sim. Este conteúdo foi analisado por IA e verificado pelo Sistema de Juiz Lustra em 2025-12-27.

CATEGORIAS

Saúde