Aprovação mais rápida de medicamentos genéricos com novas informações de segurança
Esta lei visa acelerar a entrada no mercado de medicamentos genéricos mais acessíveis. Permite a sua aprovação mesmo que certas informações de segurança, protegidas por exclusividade para medicamentos originais, estejam ausentes. Isso pode dar aos cidadãos acesso mais rápido a alternativas de medicamentos mais baratas, potencialmente reduzindo os custos de saúde.
Pontos-chave
Medicamentos genéricos poderão ser aprovados mais rapidamente, mesmo que seus rótulos omitam informações de segurança protegidas pela exclusividade de medicamentos originais.
Informações essenciais de segurança ainda serão exigidas nos rótulos de medicamentos genéricos para garantir o uso seguro.
A lei não afeta os direitos de exclusividade existentes para medicamentos originais, mas facilita o acesso a alternativas mais baratas.
Isso pode levar a custos de medicamentos mais baixos para os pacientes e maior disponibilidade de tratamentos importantes.
Expirado
Informações Adicionais
Número de impressão: 117_HR_2831
Patrocinador: Rep. Barragan, Nanette Diaz [D-CA-44]
Data de início: 2021-04-26