Acesso facilitado a medicamentos manipulados de uso urgente
Novas regras visam facilitar o acesso de hospitais e instalações médicas a medicamentos de necessidade urgente preparados individualmente por farmácias quando alternativas aprovadas não estão disponíveis. Isso significa que, em situações críticas, os pacientes podem receber medicamentos essenciais mais rapidamente, melhorando a segurança e a eficácia do tratamento.
Pontos-chave
Medicamentos manipulados podem agora ser distribuídos em quantidades limitadas para hospitais e clínicas para administração urgente, mesmo sem uma prescrição individual identificada no momento da manipulação.
O médico prescritor deve certificar que foram feitas tentativas razoáveis para obter um medicamento aprovado pela FDA ou um medicamento de uma instalação de terceirização, mas sem sucesso.
A embalagem dos medicamentos manipulados deve ser marcada para indicar o uso urgente e solicitar os registros de identificação do paciente ao hospital ou clínica.
As farmácias são obrigadas a relatar eventos adversos associados a esses medicamentos manipulados ao programa MedWatch da FDA.
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