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Aprovação mais rápida de medicamentos e dispositivos médicos de emergência

Esta lei permite que os dados recolhidos durante emergências (por exemplo, pandemias) sejam utilizados para uma aprovação mais rápida de medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos. Isso significa que os produtos que se mostraram eficazes numa crise podem chegar ao mercado para uso geral mais rapidamente, potencialmente melhorando o acesso a terapias vitais e ferramentas de diagnóstico.
Pontos-chave
Dados de uso de emergência (por exemplo, vacinas, testes) podem agora apoiar a aprovação permanente do produto.
Acelera a entrada no mercado de medicamentos e dispositivos comprovadamente eficazes em situações de crise.
Garante que os padrões de segurança e eficácia permaneçam, mas o processo de avaliação é mais flexível.
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Patrocinador: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Data de início: 2021-07-19