Maior segurança de medicamentos e transparência de dados: penalidades mais rigorosas por falsificação
Novas regulamentações visam melhorar a segurança dos medicamentos, impondo penalidades mais rigorosas para a falsificação, ocultação ou destruição de dados relacionados à produção e aprovação de medicamentos. Isso significa que as empresas farmacêuticas precisarão ser mais transparentes, o que pode levar a uma maior confiança pública nos medicamentos disponíveis e a uma melhor proteção da saúde dos cidadãos.
Pontos-chave
Proibição de alterar, falsificar ou destruir dados relacionados a medicamentos, desde o desenvolvimento até a aprovação.
Introdução de altas penalidades financeiras, até 1 milhão de dólares por violação e até 10 milhões de dólares por todas as violações em um único processo.
Penalidades adicionais e crescentes para violações contínuas após notificação por escrito, visando forçar a correção rápida dos problemas.
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Data de início: 2022-01-19